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升级减负不减质:长效生长激素金赛增将惠及更多人

时间:2025-01-20 15:21:47    来源:新讯网    浏览次数:    我来说两句() 字号:TT

  几十年来,短效生长激素每日一次的高频注射,使得不少患者无法坚持治疗并影响效果。2014年,金赛药业凭借其自主研发的PEG化重组人生长激素注射液——金赛增,成功开创了一条全新的治疗路径。这款长效生长激素不仅极大地减轻了患者的用药负担,更在保证治疗效果的同时,让治疗过程变得安全而有效。

  短效生长激素的注射频率为每日1针,每周7针,一年需365针;而长效生长激素金赛增每周1针,一年仅需52针。安永中国在2020年开展了一项关于中国生长激素使用患者情况的群体调研,共计有效样本2864份,结果显示,短效生长激素使用者的漏针率为22%,平均每月漏针4-8次;长效生长激素实现零漏针,仅约4%的长效患者因不可抗力的客观因素而偶尔选择在每周的非固定日注射。

  就安全性而言,金赛增与短效生长激素安全性一致,且长期安全性好。聚乙二醇(PEG)是FDA,认可的可用于食品和药物的人工合成高分子材料,具有无毒、免疫原性低、无生物活性、高亲水性、溶解性好等特点。因此,金赛增的PEG化学修饰是安全的长效技术,通过采用天然肽键与生长激素连接,形成完全天然结构的长效生长激素。在金赛增Ⅳ期临床试验中,治疗26周的过程中超过2000例临床研究显示金赛增组抗体检出率为零,长期安全性有保障。

  就疗效而言,金赛增起效更快疗效更好。长效生长激素能更好的模拟人体自身生长激素脉冲式分泌所产生的IGF-1(血清)水平,因此起效更快。此外,治疗GHD患者的Ⅲ期临床试验组间比较可见,治疗后身高年生长速率金赛增组和短效组均有统计学差异(P<0.05), 金赛增年化生长速率达13.41 cm/y,显著高于短效生长激素组。

  金赛增的上市,为整个生长激素治疗领域注入了新的活力。它的成功,不仅在于其,的治疗效果,更在于其创新的治疗理念和人性化的设计。此外,考虑到更多患者的需求,金赛增于今年新获批适应症为性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍以及特发性身材矮小(ISS),为更多患者提供更加优质、便捷的治疗选择。


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