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真实世界应用十年 超十万人验证长效生长激素金赛增的品质与疗效

时间:2024-08-12 15:07:17    来源:新讯网    浏览次数:    我来说两句() 字号:TT

  安永中国曾开展了一项关于中国生长激素使用患者情况的群体调研,共计有效样本2864份,结果显示,短效生长激素使用者的漏针率为22%,平均每月漏针4-8次。短效生长激素由于需要每日注射一次,在临床使用中常出现依从性差的问题,影响治疗效果。直至2014年,我国自研长效生长激素金赛增问世,开启了治疗儿童身材矮小的新篇章。

  相比于短效生长激素需每日一针,长效生长激素金赛增一周只需注射一次,以年为单位计数,就是300多针的差别,治疗体验上的差距不言而喻。安永中国调研显示,金赛增使用者的漏针率仅约4%,且漏针原因均为不可抗力的客观因素而偶尔选择在每周的非固定日注射。此外,除了用药依存性的显著提高,金赛增还在疗效和安全性上均进行了升级。

  人体自身分泌的生长激素呈现脉冲式和持续分泌的特点,长效生长激素能更好的模拟脉冲式分泌所产生的IGF-1水平。金赛药业以3000例样本为基础进行了长达3年的真实世界的研究,各项数据和结果显示出金赛增更胜短效的治疗效果。金赛增治疗GHD患者(III期)显示出第4周开始IGF-1的提升就明显高于短效,说明起效更快;治疗GHD患者(III期)年化增长速率达到13.4cm/y,效果优于短效。

  在Ⅲ期临床观察中,与短效生长激素相比,金赛增未发现预期外不良反应;多次金赛增注射前血清生长激素谷浓度与给药前基线值接近,多次峰浓度和谷浓度水平较平稳,说明金赛增治疗不存在药物蓄积的情况;超2000例临床大样本显示金赛增中和抗体0检出,这意味着金赛增的安全性经由大量真实数据验证,长期安全性更有保障。

  金赛增是国际领先的长效生长激素,也是全球,开展四期临床研究、全球,开展时间最长(3年)和样本量,(3000例)临床研究的生长激素。在真实世界中,金赛增临床应用已超过10万例,且已获得3项国家授权的发明专利,引领了全球生长激素的研发方向。


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