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生长激素防腐剂和抑菌剂有什么区别,用药安全要靠它

时间:2024-07-02 11:34:54    来源:新讯网    浏览次数:    我来说两句() 字号:TT

  用药安全是大众十分关注的话题,为保证用药安全,一些注射类药物为避免药液染菌,给患者身体健康带来潜在隐患,于是合规添加了微量抑菌剂,生长激素也不例外。不过需要提醒大家的是,抑菌剂与防腐剂并不等同,生长激素这类药品中也并不会添加防腐剂。那么接下来就来看看抑菌剂如何发挥安全保护作用?以及必须添加的原因何在?看完本文或许就知道答案。

  生长激素是蛋白类药物,而蛋白质是细菌,的培养基,且呈现指数形式增长,在这种形式下的细菌繁殖,任何不受保护的蛋白质都将在很短的时间内被污染。有研究表明,不含抑菌剂的注射液开封5小时后,细菌检测阳性率达28%,6小时后达到40%,7小时后可达到62%。

  体外实验表明,未添加抑菌剂的药液在启封之后不到,就会出现严重的细菌污染,且未添加抑菌剂的药物多次反复注射也会增加细菌侵入血液循环的风险。有研究统计,血源性细菌感染导致的死亡率高达27.85%。

  启封后5、6、7h非抗菌药物药液组细菌检测阳性率

  抑菌剂的作用是抑制细菌增长,使用未添加抑菌剂的生长激素,存在感染风险。由此可见,生长激素中抑菌剂的添加是十分有必要的。多国药典都描述了抑菌剂添加的必要性及抑菌剂的安全剂量。以生长激素中常见的抑菌成分苯酚为例,药用辅料手册(第四版)中描述,微量苯酚通常不会在体内蓄积,通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后,随尿液排出。研究表明,注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候并不导致组织损伤;动物实验表明,更高浓度的注射苯酚剂量也没有在大鼠中观察到不良反应。这些研究说明,生长激素中添加的更低剂量的苯酚在注射用药中并不会导致安全问题。

  在使用生长激素治疗过程中,患者需定期复诊,并根据体重等身体指标的变化调整剂量,固定规格的单支生长激素不可能满足所有患者一次性注射完毕的需求。大体重孩子可能需要注射两针,或因单支剂量不足开封两支药剂,开封后出现剩余药液的情况更是十分普遍。脏污的食品、物品入口,家长们尚且心存担忧,开封十几个小时布满细菌的药液注入体内,足以见得其可怖程度,抑菌剂之于生长激素,可谓重要非凡。


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