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探究生长激素添加防腐剂的原因所在,关注安全重要性

时间:2024-06-13 10:33:59    来源:新讯网    浏览次数:    我来说两句() 字号:TT

  孩子长不高是营养不良还是家族遗传?长不高能否通过后天治疗解决?儿童健康一直是家长关注的焦点,身高发育问题正受到越来越多的关注。排除营养元素缺乏、发育时间较晚等因素,由病理性原因导致的矮小问题,或可通过补充生长激素进行治疗。

  为保证药液的安全性和稳定性,国内外可多次使用的生长激素都添加了适量“防腐剂”(专业称为“抑菌剂”),为何说添加了抑菌剂的生长激素药液才更加安全?在生长激素治疗的过程中,根据不同患者的体重不同,剂量也会有所区别。因此,单次注射生长激素装量固定,往往存在浪费的情况;而多次使用注射液规避了药品浪费的风险,但同时也需要重视可能存在的细菌污染。

  体外实验表明,未添加抑菌剂的药液在启封之后不到,就会出现严重的细菌污染。另外,未添加抑菌剂的药物多次反复注射也会增加细菌侵入血液循环的风险。有研究统计,血源性细菌感染导致的死亡率高达27.85%。

  医药中常用的抑菌剂包括苯酚、甲酚、间甲酚、苯甲醇等,生长激素中常以苯酚作为抑菌成分。就苯酚的安全性而言,多国药典都描述了抑菌剂添加的必要性及苯酚的安全剂量,药用辅料手册(第四版)中描述,微量苯酚通常不会在体内蓄积,通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后,随尿液排出。研究表明,注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候并不导致组织损伤;动物实验表明,更高浓度的注射苯酚剂量也没有在大鼠中观察到不良反应。这些研究说明,低剂量的苯酚添加剂在注射用药中并不会导致安全问题。

  此外,部分家长对抑菌剂的认知有着这样的误区,即不添加抑菌剂等于研发技术更先进、产品品质更优,添加抑菌剂则意味着产品技术与品质相对落后。其实不然,抑菌剂的添加与否只是用药安全的考量,即使是研发生产工艺先进的国际知名大品牌也都有添加抑菌剂,足以说明一切。

  此外,国内外药典均认为,多次使用注射液应含有适当浓度合适的抑菌剂。2020年版中国药典中载明,抑菌剂是常见的生物制品生产用常用辅料,药典详述如下:“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂,抑菌剂的用量应能抑制注射液中微生物的生长。”由此可见,生长激素中抑菌剂的添加不仅合乎规范,而且必不可少。


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