眼镜店迎药监局新规：严格质量管理，要求软件系统升级确保隐形眼镜等医疗器械商品安全

　　随着国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）新修订的《医疗器械经营质量管理规范》即将于2024年7月1日正式施行，眼镜店作为医疗器械经营企业也将迎来更为严格的质量管理要求。 新规的出台旨在确保医疗器械的质量与安全，维护消费者的健康权益。

　　据记者了解，新《规范》对眼镜店经营隐形眼镜等第三类医疗器械提出了明确要求，眼镜店在采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等各个环节都必须采取有效的质量控制措施，确保医疗器械的质量与安全。这一变化将对眼镜店的经营产生深远影响。

　　国家药监局表示，眼镜店、视光中心、眼科门诊等眼镜类企业若计划销售隐形眼镜等第三类医疗器械商品，必须依法取得经营许可证。 对于没有证经营的企业，将面临严重的法律后果。据悉，无证销售将被没收违此法所得、设备和原材料，并处以5万至15万元的罚款(货值金额不足1万元时)。若货值金额超过1万元，罚款将高达货值金额的15倍以上30倍以下。此外，情节严重者还将面临停产停业，相关责任人将被终身禁止从事医疗器械经营活动。

　　为了帮助眼镜店应对新规要求，不少企业开始寻求合规的解决方案。其中，傲蓝悦视星作为、专业的眼镜店管理软件，根据新《规范》进行了全面的功能调整，成为了眼镜店应对新规的重要工具。

　　记者采访了傲蓝悦视星眼镜店软件的负责人，他提到：“与市面上其他软件相比，我们的软件更具前瞻性。针对国家药监局新修订的《医疗器械经营质量管理规范》，我们已迅速完成升级，全面满足新规要求，为眼镜店提供合规支持，确保其顺利获取医疗器械销售经营许可。”

　　傲蓝悦视星眼镜店软件

　　而想要深入了解新规内容或寻求解决方案的商家，他建议可以搜索“傲蓝悦视星眼镜店软件”并联系客服，以获取更多专业指导和帮助。

　　业内专家表示，随着新《规范》的实施，眼镜店行业将迎来更为严格的质量管理要求。

　　因此，眼镜店需要积极应对挑战，建立健全质量管理体系，确保隐藏眼镜等医疗器械的质量与安全。