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以岭药业:深化“大呼吸”品种集群布局,打造行业新标杆

时间:2024-01-12 10:56:40    来源:新讯网    浏览次数:    我来说两句() 字号:TT

  近年来,呼吸道疾病的发病率开始呈现上涨趋势,而且一到冬季就会进入高发期,对人们的身体健康造成了不小的影响,市场对有疗效的呼吸类产品需求越来越大。以岭药业作为中药创新药龙头企业,一直在积极布局“大呼吸”品种集群,有望成为继心血管疾病产品之后的第二大产品集群。

  据悉,以岭药业呼吸系统在研品种已形成包括上下呼吸道、急慢性疾病、覆盖儿童成人的“大呼吸”领域10余个品种集群。根据规划,预计到2027年完成呼吸系统中药创新药研发并申报新药4至5个。连花清咳片是以岭药业布局呼吸系统的又一,专利创新中药,首创运用中医络病理论探讨气管-支气管炎发病机制,开辟了应用络病理论指导急性气管-支气管炎防治的有效新途径。2023年11月,国家药品监督管理局发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,连花清咳片由处方药转换为非处方药(OTC)。

  以岭药业专利创新中药连花清咳片具有“宣肺泄热、化痰止咳”功效,有助于减少痰液生成、降低痰液黏度、促进痰液排出,同时,还具有保护气道黏膜,缓解气道痉挛,改善气道阻力,减少气道炎症反复发作导致的肺损伤及显著的镇咳作用。针对急性支气管炎、慢性支气管炎等呼吸道感染性疾病系统化研究,连花清咳片已形成理论、实践、循证等科研证据链条。

  基于确切的临床疗效和科研证据支撑,自2020年5月份获批上市以来,以岭药业专利中药连花清咳片已30余次获得,、省市级流感等诊疗方案推荐。在2020年12月份,连花清咳片通过医保谈判,被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,并相继被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。

  在政策支持和市场需求的推动下,人们对中医药治疗疾病的接受度越来越高,肺炎、流感等呼吸系统疾病,对民众健康和生活带来了诸多影响,止咳祛痰平喘中成药成为家庭药箱中的常备药品。在此背景下,连花清咳片的知名度与市场认可度也大幅提升,不仅先后获评“家庭常备止咳药”“西湖奖·最受药店欢迎的明星单品”,还接连在新加坡、尼日利亚等国获批注册,成为中医药国际化的代表药物之一。

  目前,以岭药业已上市连花清瘟胶囊/颗粒和连花清咳片等产品,并进一步扩大产品的适用人群范围。2023年12月6日,以岭药业发布《关于中药新药“连花清咳颗粒”药物临床试验注册申请获得批准的公告》,宣布将开展连花清咳颗粒新药临床试验。连花清咳颗粒是基于中药创新药“连花清咳片”改剂型为颗粒剂,用于4-12岁儿童人群的中药改良型新药,用于儿童急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽,咳痰、痰白黏或色黄,伴咽干口渴,心胸烦闷,大便干,舌红,苔薄黄腻,脉滑数。

  2023年11月17日,以岭药业发布《关于中药创新药“藿夏感冒颗粒”药物临床试验申请获得批准的公告》,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2023年9月4日受理的藿夏感冒颗粒临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于普通感冒风邪袭表、湿蕴中阻证的临床试验。

  此外,以岭药业还公布了其全资子公司北京以岭药业有限公司提交的1.1类中药创新药“辛芪通鼻片”新药注册申请已经获得国家药品监督管理局的正式受理(受理号CXZS2300024)。该药品主要用于治疗持续性变应性鼻炎,目前已进入技术审评阶段。

  由此可见,以岭药业正在通过不断地创新和努力,积极引领行业变革,力图在呼吸系统用药领域占据更大的市场份额。在未来,以岭药业将继续深化研发、扩大适用人群范围,并通过国际市场的拓展,让中医药在全球范围内发挥更大的作用。


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