根据MEDraysintell数据,2019年,全球核药市场规模约60亿美元,其中诊断类核药占据主要市场,且随着核药诊疗渗透率的提升,中国市场保持约20%的高增长率,2030年全球核药市场将达到300亿美元左右,具有巨大的下游市场增长潜力。
核药即放射性药物,指含有放射性同位素(核素),供医学诊断和治疗用的一类特殊药物。按用途和疗法,通常分为诊断用核药与治疗用核药。核药应用领域广泛,涵盖心血管、,神经系统诊断等领域。同时具有通过诊疗一体化实现“所见即所治”的特殊治疗优势。开展的0期临床(IIT),还能大幅降低新药开发风险。
云南白药瞄准了新增长点,正式宣布进军核药赛道。2022年9月,云南白药发布公告,与北京大学第一医院(北大医院)、北京市肿瘤防治研究所(北肿研究所)签订《技术转让与合作开发协议》,北大医院、北肿研究所将其合作研发的前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向核药相关专利转让给云南白药。
根据协议,云南白药应向转让方支付总额为2000万元的技术转让价款。各方同意技术转让完成后,云南白药有权自主决定并负责转让标的开发、注册、生产、商业化、全球化布局以及其他任何与转让标的相关的事项。
面对百亿美元市场,除云南白药外,不少国内外知名药企也纷纷挤入核药领域。然而相较于化学药、生物药等,核药赛道具有明显的高壁垒特征。由于核药存在放射性且具有半衰期的限制,导致其在放射性同位素获取、药物生产资质、配送距离、环保要求等方面具有很高的技术壁垒和政策壁垒。
已经走过121年的百年中医药龙头企业云南白药凭借老道的经验围绕国家医用同位素战略发展需求和北京大学核医学研究优势,成立了创新药物中心。并在肿瘤、免疫等领域布局,打造精准诊疗、独具优势的创新核药管线。
目前已引进北京大学核医学科副主任杨兴教授和北京大学肿瘤医院核医学科主任杨志教授等专家的研究成果,同时与国家有关部门、研究机构以及中国抗癌协会、医院核病房等形成战略合作,完整布局了核药产业链的上中下游,目前已启动INR101和INR201核药项目。未来将充分利用内外部资源,高效推动核药研发。
此外在系列政策催化下,中药行业高质量发展已上升至国家战略高度。未来以临床需求为导向、以临床价值为支撑的中药创新必将成为主流。云南白药从“大健康”的跨界,无疑是一次有益尝试,未来云南白药也将利用现代医学技术和成果,不断实现产品创新,促进中国的医药事业蓬勃发展。