2022年5月10日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了参天公司研发的维卡思(环孢素滴眼液(Ⅲ))用于治疗4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎。维卡思环孢素滴眼液是一种阳离子乳状滴眼液,能够为医生在春季角结膜炎管理方案上提供更好的选择,具有缓解春季角结膜炎主要症状、控制过敏反应和炎症的能力。
春季性结膜炎是一种结膜对外界过敏原的一种超敏性免疫反应,由于结构特性,眼部结膜经常暴露在外界,容易与空气中的致敏原接触,也易遭受细菌或其他微生物的感染,进而使结膜组织发生过敏反应。一般来说,春季角结膜炎的发病机理和体液免疫以及细胞免疫都有关,多双眼发病,在青春期前比较多见。春季角结膜炎主要症状为瘙痒、异物感、眼睛红肿、眼底充血、频繁流泪和眼底分泌过多,极大地影响了患者的正常生活起居。
作为一种自限性疾病,春季角结膜炎主要症状可在短期用药后缓解,具体的治疗方法主要取决于患者的症状和眼表病变严重程度。但在之前,国内还没有可以长期治疗春季角结膜炎的药物,维卡思环孢素滴眼液的获批,为临床带来了新的治疗方案,造福了无数饱受春季角结膜炎主要症状折磨的患者。
据悉,环孢素是一种免疫抑制剂,能够通过选择性抑制T淋巴细胞产生的白介素2发挥抗炎作用。而维卡思环孢素滴眼液是一种水包油型阳离子纳米乳剂,可提高环孢素的眼部生物利用度,且不含防腐剂,能够显著改善春季角结膜炎主要症状,提升患者生活质量,并有着良好的安全性和局部耐受性。
有关部门对于药品审评审批制度的改革,释放了制度红利,彰显出了鼓励药品研发创新、让群众用得上好药的决心,极大地推动了制药环境良好的运行发展。数年耕耘,参天公司不仅针对春季角结膜炎主要症状推出了环孢素滴眼液这一创新药,为产业建设增添新动力,也为新药的发展探索打造了一个,范本。