新讯网官方唯一联系电话：15001380073 2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会于9月9日至13日（欧洲中部夏令时间，CEST）以线上结合线下形式盛大召开。DAWNA-2研究荣登ESMO大会，通过口头报告形式，公布中期分析结果（LBA16），意味着中国“达”案再次闪耀国际舞台，又一次肯定了艾瑞康（通用名：达尔西利）在乳腺癌领域的重要治疗价值。
据悉，DAWNA-2是艾瑞康（通用名：达尔西利）的另一项多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究，旨在评估艾瑞康（通用名：达尔西利）联合来曲唑/阿那曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的疗效与安全性。2022 ESMO大会中，发布的中期分析数据显示，经艾瑞康（通用名：达尔西利）联合来曲唑/阿那曲唑一线治疗后，总人群的中位无进展生存期（PFS）达30.6个月，客观缓解率（ORR）为57.4%，均是目前同类研究中的，记录，重要亚组的PFS也获得显著改善。
在安全性方面，本次ESMO大会中发布的安全性数据显示，DAWNA-2研究中艾瑞康（通用名：达尔西利）未出现新的安全性信号，整体安全性与既往研究中报告的相似。总体而言，因不良反应减量（32.5%）和中断治疗的比例较低（4%），表明艾瑞康的耐受性较好。
血液学毒性方面，与其他CDK4/6抑制剂相似，DAWNA-2研究中艾瑞康（通用名：达尔西利）最常见的血液学不良反应为中性粒细胞减少。但严重中性粒细胞减少事件的发生率仅为0.7%，并且未发生因中性粒细胞减少导致的发热；至，出现中性粒细胞减少的中位时间为28天，≥3级中性粒细胞减少的中位持续时间仅3天，导致艾瑞康（通用名：达尔西利）治疗中断的发生率仅为0.3%。
非血液毒性方面，艾瑞康的肝脏毒性对比其他研究发生率，。DAWNA-2研究中达尔西利组3级ALT和AST升高的发生率分别为1.7%和0.7%，且未观察到4级ALT和AST升高。结合中国乳腺癌患者合并HBV感染的患者比例较高的特点，提示艾瑞康的长期用药安全性更佳。
值得一提的是，除了在乳腺癌晚期一线、二线治疗中展现，实力之外，艾瑞康很早就布局了辅助治疗相关探索，在术后辅助治疗高危人群中使用艾瑞康联合内分泌治疗，目前研究正在入组中。还有一些小型的探索性研究，包括在HR+/HER2-乳腺癌新辅助治疗中的探索正在积极开展中；而在三阳性乳腺癌早期新辅助（MUKDEN-1）及晚期一、二线（LORDSHIPS）领域均已获得初步疗效。
艾瑞康作为中国，自主研发的CDK4/6抑制剂，给中国患者带来了更全面、更确切的生存获益，在未来，恒瑞医药将继续投入晚期乳腺癌的治疗当中，让中国药能够惠及更多中国患者，提升癌症晚期患者的生活质量。
