新讯网官方唯一联系电话：15001380073 2022年5月10日(上海)– 参天公司研发的维卡思(环孢素滴眼液(Ⅲ))已获得国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于治疗4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎。该款进口原研药品的获批为眼科医生在春季角结膜炎管理方案上提供更为有效和安全的选择,造福更多患者。
春季角结膜炎(简称VKC)是一种主要影响结膜和角膜的严重过敏性眼表疾病,发病人群以儿童和青少年为主。其症状为眼部奇痒,眼红,畏光和流泪等,随着病情进展,还可能导致角膜功能损害,甚至视力丧失。
我国尚缺乏大样本过敏性结膜炎流行病学研究数据。据报道,美国有40%的人罹患过敏性结膜炎【1】。在亚洲,15-20%日本人有过敏性结膜炎病史,其中VKC占医院就诊过敏性结膜炎患者的3.8%【2】。我国相关报道显示,VKC占就诊过敏性结膜炎患者的11%【3】。春季角结膜炎易反复发作,治疗周期较长,可达数月至数年。此前,国内尚无可长期维持治疗的药物,尤其是儿童,对于有效治疗方案的需求迫在眉睫。
环孢素是一种免疫抑制剂,通过选择性抑制T淋巴细胞产生的细胞因子等发挥抗炎作用【1】【4】。维卡思(环孢素滴眼液(Ⅲ))是一种水包油型阳离子纳米乳剂,可提高环孢素的眼部生物利用度,且不含防腐剂,对于儿童和青少年VKC患者是一种有效且耐受性良好的治疗选择。
“能够把维卡思带给中国儿童和青少年严重性VKC患者,我们感到非常自豪。此前,VKC患者缺乏理想的治疗方案,日常活动受限,甚至有致盲风险,”参天中国区总裁山田贵之表示,“维卡思将为饱受严重性春季角结膜炎困扰的人们提供新的优质临床选择。维卡思的快速获批体现了‘中国速度’,使患者真正受益。参天致力于持续引进和开发创新和优质的眼科解决方案,造福更多中国眼科患者,并将与社会各界通力协作,积极推进眼科生态系统的发展,助力‘健康中国2030’目标的实现。”
注释:
【1】中华医学会眼科学分会角膜病学组.我国过敏性结膜炎诊断和治疗专家共识(2018年)[J].中华眼科杂志,2018,54(6):409-414.
【2】Takamura E, Uchio E, Ebihara N, et al. Japanese guidelines for allergic conjunctival diseases 2017[J]. Allergol Int, 2017, 66(2): 220-229. DOI: 10. 1016/j. alit. 2016. 12. 004.
【3】李莹,张潇,吕岚, 等.过敏性结膜炎的流行病学及奥洛他定滴眼液开放性多中心治疗的初步效果[J].眼科,2008,17(3):166-170.
【4】Kenneth C, Mathys and W. Barry.春季角结膜炎
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参天致力于最终实现其“世界愿景”(Happiness with Vision)。作为“社会的创新者”,参天通过整合世界上的关键技术与力量,在全球范围内减少因眼科疾病或不适而导致的社会和经济损失.
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