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创业者专访是“东升杯”国际创业大赛推出的前沿访谈系列栏目,通过与历届优秀获奖企业的创始人深入对话,从创业经历、科研心得、企业成长、社会价值等方面深刻解读创业者到企业家的成长与体会,探索每个创新和梦想背后的故事。
血管介入治疗作为一种微创治疗方法,有着创伤小、恢复快、适应症多等特点,目前已被血管外科、心血管内外科及神经内外科等不同学科广泛应用。本次专访特别邀请到微亚医疗科技(苏州)有限公司创始人兼CEO肖楠,从，技术、创业理念、社会价值等方面带我们探索“血管介入机器人”技术赶超的科研创新之路。
肖楠:
微亚医疗科技(苏州)有限公司创始人兼CEO,北京理工大学生物医学工程副教授,拥有13年,共4代血管介入机器人研发经验;曾领导开发“鲁班机器人”--目前国内，完成注册临床试验的血管介入手术机器人系统。
微亚医疗:
微亚医疗科技(苏州)有限公司落户苏州,高起点建设了一支专业化、科技化的队伍,主营产品为微创血管介入手术辅助机器人,处于国际先进水平。2021年4月,微亚医疗研发的第一代手术机器人成功在北京某知名医院进行了动物实验,获得了国内，心血管专家团队一致好评。微亚医疗致力于开发应用于冠脉、神经、外周血管的介入手术机器人全面解决方案,其产品将改善传统外科手术精度差、手术时间过长、医生疲劳和缺乏三维精度视野等问题,同时为远程医疗提供技术基础,解决医生专家开展微创手术受辐射照射的痛点。
知行合一,推动智慧医疗新时代
主持人:请您简单介绍公司的发展历程。
肖楠:微亚医疗是2021年2月成立,虽说成立时间不长,但公司的团队在血管介入机器人领域的研究时间确很长,我们之前成功参与了、产品的研发,经历过从产品输入、输出,到注册的完整过程,整个核心团队大概有十几年血管介入手术机器人的研发经验。公司成立之后,微亚还是聚焦在人体心血管、脑血管,以及外周血管等领域的微创血管手术机器人研发。我们的产品可以在介入手术入路过程中为医生提供辅助,帮助医生在线下完成血管介入手术的操作,减少累计辐射量,使整个手术更加精准。
公司，研发出的血管介入手术机器人,目前主要应用在冠脉介入领域,能够辅助医生完成冠脉的造影,同时也能够完成PCI(支架直放)。今年年初,设备已经完成了形式检验,即将进入到临床注册阶段,预计今年年终能够开启正式的临床注册。
在融资方面,我们今年完成了博远资本领投的A轮融资,同时还引入了一家港股上市的产业投资方--归创通桥,他们的加入为微亚带来了非常多的渠道和临床资源,我相信融资完成之后,我们能够更加顺利的把产品推向市场。
主持人:据了解,您拥有13年的血管介入机器人研发经验并曾承担多个国家，专项,是什么驱使您从研究者转变为企业家的?
肖楠:我从2008年开始就在做血管介入手术机器人技术的相关研究,最开始是在学校做相关的基础技术研究,随着研究的不断累积,我想要去真正把基础的技术转化成临床可用的、能够真正服务临床的产品,从理论研究到工程实践,再到实际产品转化。我们进行动物实验和科研临床的时候,发现之前的一些研究技术是不能落地的,如果不去进行实际的产品或市场转化,技术就永远无法贴近临床,不能服务医生和患者。作为一个研究者,更多的是关注产品和技术本身,我们走过很多弯路,也踩过很多坑,做了这么多年的技术累积,即使技术研究的角度很有意义,但它能不能真正用到临床,还是一个非常大的考验。为了实现把产品真正运用到临床的目标,就必须以社会化的方式进行成果转化,只有这样的企业运作方式,才能真正的把技术推向市场,推向临床。
主持人:微亚医疗的名称有什么含义吗?
肖楠:最开始我们想的名字叫做微亚科学,也就是Wire Science。血管介入手术实际上是导管和导丝等管状线性的弹性体组成的器械,可以理解是从科学的角度去发挥Wire的功能服务患者,后来注册的时候,科学可能不太符合注册标准,所以就调整为微亚医疗。
突破传统壁垒,技术支撑精准介入
主持人:现有手术介入机器人行业有哪些痛点?相比于传统血管介入手术,手术介入机器人又有哪些优势呢?
肖楠:目前血管介入手术机器人并不是一个特别商业化的目标或应用场景,相比于腔镜、骨科或外科机器人,血管介入手术机器人目前并没有一个非常明确的对标产品作参考,所以临床应用的场景或解决问题的痛点还不是特别清晰。我们研究血管介入手术的出发点是解决医生的问题,减少手术环境中医生受到的辐射和损伤,但更重要的是,这个产品对患者有什么好处,也就是临床实际的痛点问题。对于患者而言,他们更关心手术精准度和质量,手术机器人是否可以解决医生解决不了的问题,到今天为止,仍然是需要探讨的问题。血管介入机器人能够把常规的精准度做一个量级的提升,比如医生手动操作可以达到毫米级的精度,但是血管介入机器人能提升到亚毫米的精度,最直接、直观的感受就是在放支架的时候,我们可以把它放的更准。
另一个方面是手术的稳定性问题。医生的手术量其实是非常大的,尤其是在一些头部的三甲医院或病患比较多的医院,医生可以说是不停机的连续工作,疲劳感上升后,会对他的判断力、操作的稳定性产生影响。我们的机器人会给医生提供一个相对稳定、轻松的操作环境,即使做了很多例手术之后,体力下降也不会那么明显,对于手术操作精确度的判断力和稳定性都有提升。我相信随着机器人的性能或操控性的提升,短期可以预见对于医生赋能的显著提升,让原来手术无法治疗的病症,通过机器人实现完成。
主持人:请您谈谈介入手术机器人的运作原理,微亚是通过什么技术手段实现机器人操作的准度和精度的?
肖楠:精准度方面,血管介入手术机器人和人手相比,存在天然精度上的优势。通过机器人的机械结构和机械传动,驱动元件带动导管和导丝的操作,可以大幅提升手术的精度。比如原来做手术的时候,医生只能通过眼睛去看到X光影像上导管、导丝的位置,现在我们通过机器人可以把数据进行量化,有了量化之后的数据,就可以精准确认位置。
稳定性方面,人手会有一些不可避免的抖动或因外力干扰而产生的动作,但是通过手柄操作及机器人算法的过滤,可以让抖动完全消失,稳定性会有大幅提升。从另一个角度来说,血管介入手术机器人都是采用主从遥控的方式,机器人放置在导管室内,医生的操作台都是在监控室或导管室内的屏蔽间,通过这样的方式,可以完全隔离射线,我们还可以通过现在的通信技术实现跨院间的操作,对于一些危急重症患者可以通过远程技术进行干预,让优质医疗资源不均的问题得到一定的缓解和帮助。
主持人:微亚医疗成立已有一年多的时间,我们目前处于什么样的阶段?未来两到三年的规划又是如何的?
肖楠:今年春节之后,血管介入机器人的赛道热闹起来了,有非常多的进入了这个领域,包括西门子、强生等大厂。一个方面很高兴看到这么多人对于血管介入机器人领域感兴趣,也愿意参与其中,他们的进入会对于创业者或者初创企业起到稳定作用;另一个方面是我们现在仍然坚持主线,研发以录入为主的血管介入机器人,比如把一个频度比较高的术式做出来,然后实现一些相对复杂且多应用场景的术式,做出一个标杆式的储备迭代产品,既可以实现“量”的积累,又可以实现“专”的积累。我们按照这样的方向进行了一些规划,成立至今,我们把第一代“量”上的产品先推出来完成临床研究,希望在明年的时候,将迭代的“专”的这一代产品完全推向市场。
主持人:目前国内外手术介入机器人的发展情况和市场前景是怎样的呢?
肖楠:国外手术介入机器人比较成熟,现在已进入到临床使用。比较不错的有两款产品,、是西门子,另、是法国的RoboCath。这两个产品在国外的装机数量并不是很乐观,加起来一共几十台,因为他们能够完成手术的术式基本上集中于冠脉介入EA型病变,这种病变的数量相对来说比较少,这两款产品目前也在国内找到了合作方,已开始注册。也希望通过国内比较大的市场去做一些商业化的运作。
主持人:请您谈谈微亚医疗目前在研发、商业、市场、产业链等方向遇到的困难,微亚医疗又采取了何种措施?
肖楠:介入手术机器人在医疗器械领域是比较前沿的,所以,我们首先先要去验证机器人的一些性能或者是临床的实际表现,临床的实际表现展示出来之后,通过头部专家的示范展示,能让更多的人认识到机器人手术和常规的手术相比,没有太大的区别,人能够完成的一些工作,机器人也能够完成,甚至在有些时候机器人能够完成的更好,同时减轻人员压力。其次,要让医生意识到机器人就是手术室里面的一个常规器械,和导管、导丝、手术刀、钳子这些是一样的,只是一个工具而已,大家对机器人的接受度提升之后,可以通过代理商、投资方、产能方等共同把手术室和导管室的“量”完成,一旦这两个条件成熟之后,就离机器人是一个常规器械的认知目标不远了,后面的商业化就是顺其自然的事情。
主持人:您怎么看待创业这件事呢?创业过程中比较艰辛的事有哪些?
肖楠:因为之前一直是在科研院所做研究,现在的科研环境还是相对比较宽松的,可以把所有的精力、资源都投入到最感兴趣的研究上。创业之后,艰辛的地方就在于很多不熟悉的地方也一定要逼迫自己去做。实际上做产品和做前沿的科学研究还是有一定的差别,做研究的话,不论它到底能不能够工程实现,理论上面是没问题的,把理论搞定,技术觉得可以就好,但是做产品的时候,你就要更多考虑它的工艺、材料、产品一致性以及价格等等,所以在原来天马行空的基础上加了非常多的限制条件。既要去做很多你不熟悉的领域,又要去协调很多资源服务于商业的运营,这些综合起来,很多时候已经超过我的能力,但是这个时候大家也得负重前行,坚持去做,至少一定要把自己的产品推向市场,当走到导管室看到我们的产品,我就会很开心,医生用完之后觉得我们产品不错,内心会感到特别的自豪,会有一种强烈的满足感。
