研究证明，免疫治疗药物帕博利珠单抗也可用于早期癌症治疗

　　免疫治疗药物帕博利珠单抗一直以来都在晚期癌症的治疗方面成果显著，在中国获批的5大癌种8个适应证中也多是对晚期癌症的一线治疗，毫无疑问晚期癌症治疗是帕博利珠单抗的重中之重。与此同时也有研究表明，帕博利珠单抗对于早期癌症的治疗也有不小的辅助作用。

　　多项试验证明了帕博利珠单抗可治疗早期癌症

　　使用帕博利珠单抗辅助早期癌症治疗已经由多个试验证实。如去年年底美国食品和药物管理局批准了帕博利珠单抗用于完全切除的IIB期或IIC期黑色素瘤成人和儿童(12岁及以上)患者的辅助治疗，同时也将帕博利珠单抗作为完全切除的III期黑色素瘤辅助治疗的适应证扩大到包括儿童患者(12岁及以上)。

　　此次批准是基于一项III期试验的，中期分析数据，与安慰剂相比，在无复发生存期（RFS）方面，帕博利珠单抗显示出统计学上的改善，疾病复发或死亡的风险降低了35%。

　　在另一项研究中，美国食品和药物管理局再次批准了帕博利珠单抗联合化疗术前用于三阴性乳腺癌（TNBC）的新辅助治疗，术后继续使用帕博利珠单抗单药作为辅助治疗。

　　试验中共纳入了1174名早期初治的TNBC患者，除个别患者有淋巴转移外，基本没有其他部位转移。结果证实，相对于安慰剂组，帕博利珠单抗+化疗组pCR（病理学缓解率）更高（63% vs 56%），帕博利珠单抗联合化疗的新辅助治疗方案可降低疾病进展风险37%，整体患者可耐受，安全性良好。这无疑为广大早期三阴性乳腺癌患者带来了新的治愈希望。

　　为什么免疫治疗药物一般用于晚期癌症，而不用于早期？

　　免疫治疗确实不常用于早期癌症。在癌症治疗中，分期是一个非常重要的决策依据，分期不同则治疗策略不同。一般来说，早期癌症以局部治疗手段为为主，也就是手术、放疗、介入治疗等疗法，而晚期癌症多处于转移状态，再使用手术切除则会因转移部位太多无法切除干净，须以全身治疗为主。所谓全身治疗，其实就是药物治疗，比如化疗，靶向药物治疗，免疫治疗药物等。通过不同的途径，将药物输送到体内，随着血液循环到全身各处。免疫治疗正是在其中表现突出而越来越成为大家青睐的疗法。

　　为什么免疫治疗药物又能用于早期癌症？

　　早中期癌症实际上往往也需要一些全身治疗和手术切除配合，联合治疗的最终目的都是在切除的基础上进一步完全歼灭肿瘤。比如在肺癌的治疗中，一般II～IIIA期患者只需要接受术后辅助治疗，而部分IIIA期患者还要接受新辅助治疗才能完全战胜肿瘤。目前临床最常用的新辅助和辅助治疗方案仍然是化疗。但化疗的缺点就是细胞毒性太大，所以副反应也大了些。如果能将“低毒”的免疫治疗用作早期癌症的治疗将解决这一问题。

　　如在今年3月的一项试验中，帕博利珠单抗作为IB-IIIA期非小细胞肺癌患者的手术后辅助疗法，相比安慰剂对照，接受帕博利珠单抗作为辅助治疗的患者中位无病生存期（DFS）为53.6个月，与安慰剂对照组（中位DFS 42.0个月）的数据相比有将近一年的改善。同时，患者术后疾病复发或死亡的风险降低了24%。

　　总之，这些治疗方案能帮助更多早期患者获得治愈的可能，同时也期待上述方案能够早日在中国获批，为中国早期黑色素瘤患者，三阴性乳腺癌患者带来更多、更好的治疗选择。