我国可谓肝癌大国,每年新发病例约占全球总数的一半,死亡率也是高居不下,打开娱乐头条,发现许多名人都因肝癌而逝世,比如知名音乐人赵英俊,耳熟能详的喜剧艺术家“达叔”吴孟达,再往前也有臧天朔、师胜杰、傅彪等老一辈艺术家。
肝癌之所以这么凶险,主要是由于晚期肝癌的传统疗法效果有限,而新兴的免疫治疗尚未全面进入临床可用阶段,因此晚期肝癌患者亟需更有效的治疗手段。可喜的是,近日一项免疫治疗临床试验的新结果给陷入困境的晚期肝癌治疗带来了一线曙光。
免疫治疗帕博利珠单抗或成患者新希望,单药二线治疗晚期肝癌显著延长生存期,
近日,一项针对晚期肝细胞癌亚洲患者的免疫治疗临床试验数据,出炉,其主要研究者为中国南京中医药大学教授、南京金陵医院肿瘤中心主任秦叔逵教授,其团队带头公布了全球,免疫治疗药物帕博利珠单抗单药二线治疗的III期临床试验研究结果。
参与试验的患者均为接受过靶向药或化疗治疗的晚期肝细胞癌患者,在接受最多35个周期(约2年)的帕博利珠单抗单药治疗后,临床试验结果达到了预期的目标,即显著延长了患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。具体数据可以说是非常给力,与对照组患者相比而言,使用帕博利珠单抗治疗的晚期肝癌患者中位OS达到14.6个月,死亡风险也降低了21%,是目前二线肝癌研究中单药治疗最长的总生存期。其次,在长期获益方面,帕博利珠单抗组与对照组的患者相比也展现了很强的实力,数据显示其两年生存率分别为34.3%和24.9%。
研究主导人秦叔逵教授也表示,这次公布的帕博利珠单抗单药用于治疗既往经治的肝细胞癌患者的研究数据是令人振奋的,显著改善了晚期肝癌患者的生存获益。简而言之,帕博利珠单抗用于二线治疗晚期肝细胞能够延长患者生存期,是饱受肝癌反复治疗烦扰的患者们的新希望。
免疫治疗帕博利珠单抗为既往治疗耐药的肝癌患者提供了新选择
目前,不可手术切除的晚期肝癌的一线治疗方案主要是靶向药或传统化疗,在治疗效果有限的情况下,该方案还易出现耐药的问题。也就是说,很多患者在经过一线治疗一段时间后,就会出现肝癌再次进展的难题。
KEYNOTE-394研究的成功,为临床肝癌的治疗提供了更多选择。纳入试验的453名患者中,90.7%的患者既往接受过索拉菲尼作为一线治疗方案,余下患者接受了铂类化疗,然而治疗成效有限,均在既往治疗后发生了肝癌进展或者药物的不耐受。由于免疫治疗是利用药物调动人体免疫系统杀灭癌细胞,和传统疗法的治疗机制有很大的差异,因此即使是对传统疗法发生耐药的患者,也能从全新机制的免疫治疗中获益。
总之,这项全球领先的临床试验结果为免疫治疗帕博利珠单抗治疗晚期肝癌提供了众多坚实的证据,另外也有多项帕博利珠单抗联合治疗的临床试验也在进行中,期待能够有更好的试验结果,让晚期癌症患者能在治疗中有更多、更好的选择。