pd-1抑制剂帕博利珠单抗造福中国患者，目前适用癌种最广

　　pd-1抑制剂在癌症治疗领域一直有越来越大的进展。相比于传统疗法,pd-1抑制剂表现出了较好的治疗结果,较轻的副作用而越来越受到广大患者的青睐。

　　在上市的诸多pd-1抑制剂中可以看到有、名为帕博利珠单抗的药物被频繁提起,并且通常会提到它具有“广谱”的特性。那到底什么是“广谱”,这款药又有哪些优势呢?

　　pd-1抑制剂帕博利珠单抗可治疗多种癌症,应用广泛

　　所谓帕博利珠单抗的“广谱”,是指该药能用于治疗多个癌种。这首先和pd-1抑制剂的作用原理有关。与传统癌症治疗方法不同,pd-1抑制剂并不是直接攻击癌细胞,而是调动起免疫系统重新识别出逃脱监视的癌细胞,使免疫系统重新发挥作用。

　　然而这只是药物作用的原理,某、具体的药物要想把理论变成现实,还需要大量的临床试验证实才行,只有试验结果不但有效而且安全才能获批上市,让患者放心使用。

　　而帕博利珠单抗自2018年在中国市场获批第一个适应证以来,短短3年就已经在5大癌种中获批8项适应证,在黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈鳞癌、食管癌、结肠癌中都有一线疗法获批,是目前国内获批适应证最多的pd-1抑制剂,难怪有“广谱”的美誉了。

　　pd-1抑制剂帕博利珠单抗还具有疗效持久的特点

　　在pd-1抑制剂帕博利珠单抗获批的众多适应证中,有一些适应证的获批来自于长期随访的试验,这些试验的数据不但证实了pd-1抑制剂的有效性,还表现出了pd-1抑制剂的“长效”性。如针对晚期非小细胞肺癌的5年随访数据显示出,使用帕博利珠单抗治疗组患者对比使用化疗治疗的患者,其5年总生存期(OS)是化疗组患者的2倍(26.3vs13.4);如果只看完成2年治疗的患者,其3年OS率还可高达81.4%。另一项针对中国局部晚期/转移性非小细胞肺癌患者的3年随访中,单药使用帕博利珠单抗对比使用化疗组的患者,2年的总OS率为43.8% vs 28.2%,也高出了近一倍。

　　再比如在对于黑色素瘤的治疗中,早期的临床试验数据就已经显示,帕博利珠单抗治疗组在第12个月时的持续缓解率可以比化疗组高出70%,后续的另一项5年随访数据继续显示帕博利珠单抗可以作为晚期黑色素瘤的长期治疗方案,在完成2年治疗的患者中,78.4%的患者在治疗结束2年后仍未出现疾病进展。

　　pd-1抑制剂帕博利珠单抗的适应证有望持续增加

　　在帕博利珠单抗获批的8个适应证中,有两个都是在今年接连获批的,即6月针对晚期结直肠癌的一线治疗适应证获批,9月针对晚期食管癌的一线治疗获批,且都填补了国内一线治疗的空白。其实在许多适应证中,pd-1抑制剂帕博利珠单抗都已经展示出了安全有效的特点,已在国外上市,在国内上市只是时间问题。

　　比如1月18日全球，且目前，一个pd-1抑制剂帕博利珠单抗单药用于晚期肝癌的III期临床试验研究数据结果，亮相。最终显示的试验结果达到了预计的目标。。

　　研究结果显示,与安慰剂联合最佳支持治疗相比,帕博利珠单抗组治疗既往经治晚期肝癌患者的中位OS为14.6个月,降低死亡风险21%;此外在患者长期生存获益上,帕博利珠单抗组也展现了显著提升,与安慰剂组的患者相比,两年生存率分别为34.3%和24.9%。

　　总之,在这次研究的主要终点OS和关键次要终点PFS/ORR上,帕博利珠单抗联合最佳支持治疗都展现了具有统计学显著意义和临床价值的获益。