上海仁会生物制药股份有限公司(下称“仁会生物”),是一家专注于创新生物药自主研发和产业化的高新技术企业,1999年成立,一直聚焦内分泌、心血管、肿瘤治疗领域创新生物药开发,着力奉献安全、有效、可及的药品。
为了实现持续为患者提供“Best-in-class”创新生物药的愿景,仁会生物潜心探索,逐步构建全流程新药研发体系,在药物发现、CMC、临床研究等方面长期持续投入,构建了多个核心技术平台。
一是建立了先进的基因工程串联表达技术平台(该专利已获得中国、美国、英国、德国、法国、意大利、瑞典、丹麦、日本、韩国、加拿大、澳大利亚、巴西、印度的专利授权),突破了经典融合蛋白技术的局限性。
二是建立了生物药物水针制剂技术平台,解决了蛋白药物在液体状态下及多剂量使用情况下难以长期稳定保存的技术难题。
三是着力建立了结构生物学引领的靶点研究与药物优化、蛋白药物筛选与评价以及转化医学平台等,力图从蛋白药物结构设计与优化、适应症和适用人群的选择与优化等方面不断加大研发力度,更加精准地筛选出对症药物。
依托于核心技术平台,仁会生物布局了多个在研产品管线,覆盖糖尿病、肥胖症、非酒精性脂肪肝病/肝炎、抗凝、肿瘤等多个重大疾病治疗领域,并积极开展研究活动,期望在相关领域成功开发重磅新药。
仁会生物已上市中国糖尿病治疗领域第一个创新药——治疗用生物制品谊生泰;并已开展在减重治疗领域BEM-014 药物(主要成分贝那鲁肽)在中国市场的III 期临床研究以及FDA许可的美国临床研究,如能顺利获批,BEM-014有望成为中国针对超重/肥胖适应症的第一个创新药,以及全球范围内针对超重/肥胖适应症的重磅创新药。
围绕核心技术和核心产品,仁会生物已申请国内外专利百余项,在产品研发及成果转化过程中,公司曾获得“国家重大新药创制项目”(2 项)、“上海市战略新兴产业重大项目”、“上海市生物医药转化项目”、“上海市科技创新行动计划”等十余项国家和上海市项目的支持。