在遥远的3亿年前,有这样一个传说,干旱枯竭的沙漠中,生存着一种神奇的“不死物”。
它一次次经历极度的干旱,一次次接近“死亡”,却一次次奇迹般“复活”,它是富有传奇色彩的“不死物”复活草,现代科学揭开了它神秘的面纱,它的“不死”秘密——海藻糖。
2021年4月,《中国中西医结合皮肤性病学杂志》刊登了又一大新闻,由天津6家公立医疗机构皮肤科专家联合发表的《海藻糖系列敷料辅助治疗面部皮炎多中心临床观察》,用科学严谨的实验数据,再次证明了海藻糖,辅助治疗面部皮炎的神奇效果。
目的
评价海藻糖系列敷料辅助治疗面部皮炎的临床安全性、适用性和有效性。
方法
多中心、开放性、自身对照试验。面部皮炎患者除常规治疗外加用海藻糖系列敷料辅助治疗,并与第 7 天和第 14 天随访评价临床疗效和安全性。
结果
6 个试验中心共入组受试者 119 例,治疗 14 d 后,总有效率分别为 88.79%(全分析集 FAS)和90.18%(符合方案集 PPS),治疗前后差异有统计学意义(P<0.05)。
结论
海藻糖系列敷料临床安全性良好,疗效肯定,可适用于面部皮炎患者的辅助治疗。
近年来,随着环境气候的改变和各类化妆品的不规范应用,表现为面部皮炎(如面部接触性皮炎、面部化妆品皮炎、颜面再发性皮炎、面部敏感性皮肤等)的患者逐年增加。皮肤屏障的损伤是面部皮炎致病的重要病理机制,修复皮肤屏障是贯穿整个治疗过程的重要辅助治疗环节。
临床资料
本次临床观察 6 家中心共入选受试者 119 例,1 例剔除,5 例脱落,最终 117 例受试者进入全分析集(FAS)分析总体;113 例受试者进入符合方案集(PPS)分析总体。
治疗方法
各中心根据面部皮炎患者的皮损情况,对患者进行常规治疗。除常规治疗外,加用海藻糖系列敷料(天津嘉氏堂科技有限公司),包括外用海藻糖修复凝胶敷料,3 次/d;皮肤屏障海藻糖喷剂敷料,2 次/d,皮肤屏障修复贴海藻糖敷料(1 型)第 1~7 天每晚 1 贴,第 8~14 天隔日 1 贴,连续 14 d。观察期间不得更换所用敷料,且禁止使用其他同类产品。
疗效判定标准
痊愈为疗效指数≥90%;显效为疗效指数≥60%;好转为疗效指数≥20%;无效为疗效指数<20%。总有效率=(痊愈例数+显效例数+好转例数)/总病例数×100%。 疗 效 结 果 海藻糖系列敷料辅助治疗面部皮炎第 14 天后,FAS 集总有效率为 88.79%,;PPS 集总有效率为90.18%。
疗效结果
海藻糖系列敷料辅助治疗面部皮炎第 14 天后,FAS 集总有效率为 88.79%,;PPS 集总有效率为90.18%。
治疗后与基线比较 EASI 改善程度 (主要评价指标) 治疗后第 7 天、第 14 天,EASI 均值较治疗前均有下降,差异有统计学意义。
治疗前后对比
实验结论证明,海藻糖系列敷料临床安全性良好,疗效肯定,可适用于面部皮炎患者的辅助治疗。
在各种恶劣环境下,海藻糖表现出对物种的生物膜、蛋白质和核酸等生物大分子有良好的保护作用。研究表明,外源性的海藻糖有良好的非特异性保护作用。抑制脂膜相变、保证细胞膜的选择透过性是海藻糖发挥保护功能的主要因素。研究采用 3 种不同剂型的海藻糖敷料作为辅助治疗手段,通过海藻糖和壳聚糖的保护作用,,限度的减少了常规治疗中外用药对皮肤的刺激反应。
皮肤屏障功能受损是面部皮炎发病的关键因素,使得经表皮水分丢失增加、角质层含水量减少、抵御外界致敏物质能力下降,皮肤反复出现干燥、鳞屑、瘙痒等不适症状。不仅皮肤屏障功能障碍会导致炎性反应,炎性反应也会同时削弱皮肤屏障功能。常规药物治疗外,适当补充水分和脂质,修护皮肤屏障是提高面部皮炎的临床疗效和防止复发的重要辅助治疗手段。
海藻糖强大的保湿、修护作用,搭配仿生皮脂修护技术,用神经酰胺、植物甾醇类等成分,补充皮肤屏障缺失的脂质,可改善受损屏障功能及角质层的完整性,缓解外界环境对皮肤的刺激,从而达到较为理想的辅助治疗效果。
海藻糖对面部皮炎的辅助治疗作用,让这个3亿年前流传的传说,有了一个圆满、有意义的归处。