前沿生物海外布局提速，跨入全球市场第二站

　　近日,前沿生物(股票代码:688221.SH)发布了艾可宁(通用名:艾博韦泰)获得柬埔寨药品注册证书的公告,这是继厄瓜多尔后,艾可宁登陆的第二个海外国家。艾可宁在柬埔寨上市获批,意味着前沿生物国际化的目标又前进了一步。

　　产业化和国际化双驱动,商业转型进入快车道

　　登陆科创板以来,前沿生物国际化动作不断。2021年3月,艾可宁取得厄瓜多尔卫生部核准签发的《药品注册证书》;7月21日,前沿生物与俄罗斯，的医药公司之一R-Pharm,JSC签署了关于艾可宁在俄罗斯的注册、许可、供应和销售的合作协议。

　　近期,艾可宁在柬埔寨上市获批,进一步提升了前沿生物在艾滋病治疗领域的国际知名度及细分市场竞争力,在发展中国家市场拓展方面,起到样板作用。据悉,前沿生物目前已通过海外经销商在全球25个国家开展了艾可宁的药品上市注册启动工作。

　　在产业化布局方面,前沿生物在南京江宁、四川金堂、山东齐河分别在建制剂、原料药生产基地,依据“质量源于设计”的理念,以“智能制造、高效节约、绿色环保”为目标,拟打造符合美国FDA、欧盟EMA和中国NMPA认证的国际化制造体系。

　　目前,南京江宁生产基地及山东齐河生产基地的工程建设及设备采购工作有序推进;四川金堂生产基地年产规划为250kg的原料药生产线已于本年度7月正式竣工,预计正式投产后将大幅提升艾可宁产能并有利于保证产品的质量水平、安全性和成本可控性,进一步增加企业核心竞争力,通过产业化赋能,为国内外市场的推广打造坚实基础。

　　聚焦生物新药细分赛道,产品国际竞争力凸显

　　作为抗HIV创新药领域具有国际竞争力的中国企业,前沿生物聚焦创新药细分领域的研发科创。前沿生物核心技术源于自主创新,多项核心技术处于国际或国内先进水平,并已全面应用在各主要产品的研发设计当中,实现了科技成果的有效转化。

　　前沿生物经过近二十年的技术沉淀与发展,其自主研发的国家1.1类新药艾可宁,属于阻断类药物,侧重细胞外阻断HIV病毒感染细胞,与其他已上市或在研的抗艾药物相比,具有独特性即产品价值高、稀缺性强。

　　相对目前通过三种或三种以上的抗病毒药物联合使用的“鸡尾酒疗法”,艾可宁为经治艾滋病患者搭建了新型、简化两药疗法,其广谱、长效、起效快、高安全性、强有效性及药物相互作用小等优势,对特定患者具有一定的临床不可替代性,在全球HIV防控事业具有临床和社会双重价值。

　　纵观本年度大盘行情,医药板块的表现并不理想,市场将更多焦点聚集在细分领域的潜力股。回顾2021年上半年业绩,前沿生物营业收入同比增加233.14%,随着进入医保价格政策的执行,促进了艾可宁的放量增长,业绩的快速增长。2021年上半年,前沿生物研发投入费用占营业收入比例245.61%,目前包括治疗艾滋病的长效、注射两药组合FB1002、抗新冠病毒药物FB2001、新型透皮镇痛贴片FB3001等多管线新药在研。

　　面向潜力巨大的医药细分市场,前沿生物聚焦产业化发展与国际化布局。通过产业化升级,推动前沿生物未来从研发型公司到商业化公司的真正转型;从国际化市场来看,前沿生物针对性研发的几款重大疾病药物都是国际性疾病,对标国际市场,满足市场差异化的用药需求,中国创新药的国际化未来可期。对于中国制药企业来说,能够获得全球市场的认可、参与全球卫生治理,也是创新企业成长之路非常重要的一环。

　　未来前沿生物海外市场的目标是60个具备一定支付能力的国家,包括了1500万HIV感染者,对艾可宁有相对刚性需求的患者约百万人,市场体量巨大。在资本市场的助力下,让价值投资真正流向价值标的,相信时间会给出正确的答案。

　　全球，获批的长效HIV融合抑制剂艾可宁(通用名:艾博韦泰)