绿茵生技牛樟芝菌丝体原料获美国FDA NDI核准上市
台湾生技传捷报!绿茵生技4月12日举行「台湾牛樟芝产业国际发展与临床应用研讨会」,宣布该公司旗下「牛樟芝菌丝体」取得美国食品药品监督管理局(FDA)新膳食补充成分(New Dietary Ingredients, NDI)安全性无意见回复,核准于美国市场上市,为牛樟芝产品获得美国FDA认证全球首例,不但让台湾生技产业气势大振,预料此一核准认证势必带动台湾牛樟芝产业更加蓬勃,激励各家产业抢进全球百亿美元保健食品市场。
牛樟芝是台湾特有的食用真菌,生长在保育类的牛樟木上面,是,台湾特色的原材料,也具有护肝、解酒、抗疲劳、提升免疫等保健的功用,被喻为是台湾的「红宝石」。
中国医药大学高尚德医师(中)与义守大学洪哲颖教授(左),与绿茵生技合作发表Antromax®辅助应用在随机双盲的B肝临床试验结果,以及不同剂型Antromax的生物利用度研究。
不同剂型Antromax®─滴丸、菌丝体粉、水溶粉
获美FDA认证牛樟芝进军国际
绿茵生技执行长罗藼表示,牛樟芝是台湾特有种,对世界各国来说都是全新的原料,过去欧美缺乏牛樟芝相关的食用与应用历史,认证取得一直相当困难,这次获得美国新膳食原料的许可,绿茵生技也相当惊讶,认为是台湾牛樟芝产品进军国际的重要里程碑。「我们希望能抛砖引玉,邀请台湾牛樟芝业者一起来打国际杯。」
绿茵生技研发长徐榜奎则指出,牛樟芝在野外长到三年生才能吃,牛樟木又属保育类植物,导致牛樟芝量产困难。现在透过绿茵生技,专利固态发酵技术,运用科学式的发酵,可以在三个月内培养出近似野生三年生的牛樟芝有效成分,「一来可达到保育的目的,二来可降低生产成本,帮助民众以合理价格取得牛樟芝食品。」
绿茵生技二厂
Antromax®牛樟芝菌丝体胶囊获得台湾护肝健康食品认证(左),以及牛樟芝水溶粉做为复方饮品的商品化展示(右)。
牛樟芝保健功效,
此次研讨会并邀请到中国医药大学附设医院尚德主治师分享「牛樟芝对B肝临床之辅助治疗应用」,以及义守大学医学院洪哲颖副院长分享「牛樟芝多元剂型对利用率及功效之影响」,经实验研究发现,牛樟芝菌丝体在B肝临床试验中并用B肝药物具有辅助效果,可有效改善肝指数,且对各项血液、尿液生化值无直接不良影响。不同剂型型态下的牛樟芝菌丝体,同样对肝脏功能有辅助结果,降低肝指数、肝脏脂肪堆积、提升抗氧化酵素活性及改善酒精性肝损伤效果,。
目前绿茵生技的发酵制程已获得8张专利,在中部科学园区设立国际标准厂房,年产量可达几十吨,供应国际市场无虞。徐榜奎表示,「绿茵生技目前先锁定美国市场,第二波可能会锁定亚洲如日本、澳洲及东南亚区块。」看准美国近3000亿草本类膳食补充剂市场,绿茵生技,台湾食品生技业者,预料可将牛樟芝推上国际,成为另类的台湾之光。