全国首个药物基因高通量飞行时间质谱法检测标准发布，填补药物基因检测行业标准空白

　　2020年12月18日,由中国检验检疫科学研究院综合检测中心提出,中国质量检验协会归口发布的《生物样本的单核苷酸多态性(SNP)位点检测--高通量飞行时间质谱法(MALDI-TOF MS)》团体标准正式在全国团体标准信息平台发布。

　　本标准起草单位: 中国检验检疫科学研究院综合检测中心,中检科创(北京)测试认证有限责任公司,中检智联(北京)科技有限公司,溯源生命生物工程股份有限公司,北京晗旭健康管理集团有限公司,中检汇德健康管理(北京)有限公司,大连国际旅行卫生保健中心,北京智康源基因科技有限公司、国正检验认证有限公司,北京佳安卫康科技有限公司,北京金马晟和科技有限公司,基谱生物科技(上海)有限公司,北京泰普舜康医学检验实验室有限公司,北京化工大学秦皇岛环渤海生物产业研究院。

　　本标准起草人:乐粉鹏、姚李四、程帮荣、万谦、张建国、邓滨昌、李洋、周立成、袁吉泽、姜成涛、高玉峰、聂绚丽、张晗旭、郭汉文、陈菊如、李鹏程、王斌、尹峰、万睿、陆杨。

　　本标准专家组成员:张传福、高丽娟、李仁清、崔芳、王琳。

　　本标准为检验实验室进行药物代谢酶基因、药物转运蛋白基因、药物作用靶点基因的检测提供技术指导。本标准适用的样本包括:全血标本、干血片、咽(口腔)拭子、唾液、组织样本等。

　　高通量飞行时间质谱法(MALDI-TOF MS),具有耗材成本低、准确度高、灵活性好,适用于大批量的样本检测,高通量飞行时间质谱法可以每天测定1000以上的样本。与传统荧光PCR检测相比,高通量飞行时间质谱法,测试成本可以大大降低,同时检测效率大大提高。

　　中国质量检验协会主任王玉伟在标准审定会上对团体标准提出要求,希望审定组专家对标准进行严格审核,以满足市场和创新需要为目标,技术要求不得低于强制性标准的相关技术要求为原则。

　　《生物样本的单核苷酸多态性(SNP)位点检测--高通量飞行时间质谱法(MALDI-TOF MS)》团体标准的制定充分显示了团体标准快速响应市场与创新需求的优势,也是提炼行业领先企业实践经验转化为团体标准的成功案例,该团体标准一定程度上填补了行业空白,有助于生物样本的单核苷酸多态性(SNP)位点检测服务市场开展,对精准用药和安全用药给予检测标准支持,将推动整个健康行业进一步健康发展。