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患者招募:新药上市的挑战

时间:2020-07-16 17:57:39    来源:新讯网    浏览次数:    我来说两句() 字号:TT

  “希望这项事业会埋下希望之种,开出生命之花,助力更多创新药品成功上市,早日普惠大众。”日前,北京电视台《北京直通车》栏目,对厚普医药自主研发的临床试验一站式服务平台“募海棠”进行深入报道。

  报道提到:“厚普依托于医疗大数据和专业医疗团队,为全球的新药临床试验,提供患者招募、匹配入组服务。企业秉承厚德载物,普惠患者的初心,深耕肿瘤、血液、风湿免疫、内分泌、心血管、,神经等领域。企业自成立以来,已帮助上万名患者通过新药临床试验获得治疗。一方面,由于临床试验相关检查、治疗费用无需患者承担,减轻患者负担;同时也加速了更多的创新药上市,让无数患者尽快获得更好的药物。”

  新药研发势头正劲,但患者招募成难题

  众所周知,临床试验是新药从实验室研发走向临床实践、造福患者的必经之路,肿瘤新药研究更是全球医药企业关注的,领域。根据临床试验登记与信息公示平台,2019年登记的肿瘤药物临床试验共474项,占同期全部药物临床试验试验的21.8%。然而,相对于我国每年新发肿瘤患者,参加临床试验的患者仍有限。患者招募困难和入组速度受限仍是现阶段开展临床试验的一大阻碍,增加研发成本,同时也延长了有效药物获批惠及百姓的时间。

  其中,患者对于临床试验的认知度,是影响其参与临床试验的重要因素。在海外,越来越多的国外医疗机构认识到提高公众对临床试验认知度的重要性。美国国家卫生研究院设立了针对临床试验的科普网站,并举行了大型的科教活动。这些举措使美国公众对于临床研究的知晓率在4年间从68%上升至74%。然而,国内相关的科普宣传很少开展,公众对于临床试验的医学价值和社会意义、受试者权益、临床试验的客观风险缺乏正确认识,极大影响了中国患者参与临床试验的意愿和程度。

  与此同时,对于那些有临床试验需求的患者来说,也缺乏获取临床试验信息的渠道。其实在中国开展的临床试验,患者可以通过药物临床试验登记与公示平台进行搜索查询。但由于多数患者不知道信息平台的存在、平台的检索不支持多条件筛选检索等功能,限制了患者从中获取甄别适宜临床试验项目的可能。同时患者需要自行判断是否基本符合入排标准,了解该实验处于可能招募阶段,还需要与申办者或研究者联系,与其沟通并确认是否可以参加试验以及探讨临床试验的问题。这对于大多数患者来说,能够从这么多临床试验中识别并找出适合自己的临床试验非常困难。

  募海棠一站式招募平台加速新药上市进程

  作为国内专业的受试者招募企业,厚普医药将临床试验的科普作为重要工作内容。一方面通过微信、自媒体、短视频等更容易在网络上广泛宣传的新型、生动的形式,对临床试验的各个环节进行说明,让公众更客观、全面地认识临床试验;另一方面,通过受试者参与临床试验的真实感受,让公众了解受试者并不是所谓的临床试验“牺牲品”、“小白鼠”,从正面引导,加深对临床研究的认识。

  同时,厚普医药自主研发了临床试验一站式服务平台——募海棠,利用“算法匹配+人工复核”的模式,提高患者匹配项目的精准度,降低患者过程中的等待时长,解答患者对于临床试验的疑惑。

  厚普医药副总裁许江波介绍说:“我们首先注重的是温度,更加在意在服务过程中的患者感受,比如匹配项目便捷性,参与项目的流畅性、问题解决的及时性等。”例如,客服人员会一对一为患者提供线上咨询服务,努力为需要的患者匹配适合的项目。在追求温度的背后,是因为拥有广泛的项目网络、更高的专业要求、流畅的业务业务体系,完备的管理流程。可见临床试验匹配服务更需要的是智能化、个性化。

  未来,厚普医药也将持续性的增加研发投入,加大对AI的探索与应用,更加智能的解决临床试验匹配患者难,患者匹配临床试验难的问题。助力加速更多新药上市,帮助更多患者早日用上新药、好药


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