你只知道华大基因“火眼”遍布全球，却不知道华大HPV检测服务超过460万人次

　　疫情发生以来,依托自主可控的核心工具与技术、快速高效的反应能力和高质量人才队伍的支撑,华大基因“火眼”实验室成为了全国乃至国际应对新冠疫情的“前哨”。

　　截至目前,由华大基因运营的“火眼”实验室已在北京、武汉、深圳、天津等全国13个主要城市落地,全国“火眼”日检测通量超16万人份。同时,核酸检测试剂和火眼实验室也在世界各国迅速获得认证和授权准入。在海外,20余个国家和地区的70余座“火眼”实验室已启动或在洽谈中,预计总检测日通量超过30万人份。

　　北京大兴“火眼”实验室全貌

　　全球多地开花的“高光战疫”,背后折射的是华大基因质量管理体系、研发能力和管理组织效率的综合实力,体现的是勇挑重担、人民至上的社会责任感。这种实力与社会责任感不仅此次疫情中体现得，,在华大基因其他业务模块中也可见一斑。尤其是为预防宫颈癌而生的“HPV分型基因检测”,正是华大基因在助力女性健康中卓有成效的一环,目前使用范围覆盖全国200余家医疗机构,服务超过460万人次。

　　一、99.7%的宫颈癌与HPV感染有关

　　研究发现,99.7%的宫颈癌与高危型HPV长期或反复感染有关。HPV,即人类乳头瘤病毒,和新冠病毒一样,同属可感染人类引发疾病的病毒之一。不同于来势汹汹的新冠病毒,HPV感染相对温和很多。高达80%的女性一生中都感染过HPV,大部分是一过性感染,只有小部分人会发展成癌前病变或宫颈癌。

　　HPV疫苗的诞生和宫颈癌筛查技术的发展,让“消灭宫颈癌”成为可能。然而,面对这一病因明确、可防可控的癌症,我国宫颈癌防控现状依然不容乐观。据统计,2018年我国宫颈癌新发病例近11万,死亡病例近5万,分别约占全球发病和死亡总数的20%和16%,近年来发病率和死亡率呈现上升趋势。反观发达国家,在过去50年中,因为采用了宫颈癌及癌前病变的筛查计划、推广HPV疫苗接种,宫颈癌的发病率和死亡率已降低了75%。

　　二、疫苗,是预防病毒感染的最佳措施

　　小到流感病毒,大到HIV,包括HPV和新冠病毒等,基本上所有病毒,都无特效药。这更加突显了疫苗的重要性。现今,新冠病毒疫苗处在临床试验阶段,投入使用指日可待。而HPV疫苗,近年来已成为当之无愧的“网红”疫苗。

　　自2006年全球，HPV疫苗上市以来,世界范围内已有92个国家将HPV疫苗纳入到国家免疫规划中。但我国9～45岁女性的HPV疫苗接种率不足0.05%,其中9～14岁女性在接种人群中占比不足5%。

　　相比发达国家坚实的疫苗接种基础,我国显然滞后很多。2016年,二价HPV疫苗才在我国上市,比发达国家晚了10年。另外,供应量不足也导致了疫苗整体覆盖率低。随着国产二价HPV疫苗上市,兼具产能与价格双重优势,相信能更好地推动HPV疫苗普及。

　　设在厦门大学的国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究，展示HPV疫苗

　　三、定期宫颈癌筛查,同样必不可少

　　WHO推荐,HPV疫苗是一级预防措施,定期进行宫颈癌筛查,则是二级预防措施。WHO确认的与宫颈癌相关的高危型HPV至少有13种,而目前大热的九价HPV疫苗也只能预防7种高危型HPV。因此,即使是打了疫苗,也同样要定期进行宫颈癌筛查。

　　宫颈癌筛查包括HPV检测和细胞学检测。前者是通过采集子宫颈细胞检查子宫颈是否被HPV感染,而后者则是查看细胞是否发生病变。HPV检测是查病因,后者是查结果。换言之,HPV检测能在细胞还未发生病变时就能及时发现感染。

　　实际上,HPV检测的本质与新冠病毒检测相同,都是通过检测病毒的遗传物质——核酸来测定是否有感染,拥有较高的敏感性。近年来,HPV检测应用越来越广泛,包括ASCCP在内的国际权威组织提出将HPV检测单独用作宫颈癌一线初筛。

　　四、适合中国的宫颈癌防控策略:互联网+HPV自取样是提升筛查覆盖率的有效手段

　　目前我国宫颈癌筛查还存在很多问题。近期宫颈癌防治专家魏丽惠教授在华大基因发起的“全国女医护健康关爱公益计划”讲座中就有提及,一是目前筛查的覆盖率不足;二是适宜中国的筛查技术和策略缺乏数据支撑;三是细胞学、组织病理学及阴道镜医师缺乏规范培训。这与取样方法、筛查方式、有限的医疗资源有关。对此,魏丽惠教授提出:互联网+HPV自取样是提升筛查覆盖率有效手段。

　　由华大基因历时7年研发打造的HPV分型基因检测,采用多重PCR扩增结合二代高通量测序技术,能够对于宫颈癌相关的14种高危型别和2种低危型别进行精准分型,涵盖了世界卫生组织(WHO)推荐的13种高危型别。它采用了在2017年荣获“美国克利夫兰医学，十大医学创新技术之一”的“自取样技术”。让消费者足不出户在家就能自行取样、邮寄检测、网上查报告,省心省力。

　　华大基因HPV检测

　　中国在宫颈癌的防治面临着人口基数大,不同地区经济、医疗水平发展不平衡等问题,而HPV自取样检测产品极大提高了取样效率,弥补了医疗资源不足的问题,有效解决人口基数大与医疗水平发展之间的矛盾。

　　正是倾举国之力、众志成城,以及包括华大基因火眼实验室在内的科技抗疫的加持,使得短期内新冠病毒检测得以覆盖更多精准人群。宫颈癌筛查的普及同样如此。自取样技术提高了广泛筛查的可行性,而随着民众对宫颈癌筛查重要性的认知提升,消除宫颈癌,未来可期。