投诉电话：15001380073 5月20日，香雪制药对外正式披露了2019年度报告。此前因受新冠疫情影响，香雪制药年报审计工作被迫延期。而其位于武汉的控股子公司湖北天济(审计前2019年合并营收占香雪制药的比例37%)，也直到今年4月8日武汉解封后才逐步复工。4月29日，香雪制药将2019年主要经营业绩与2020年第一季度报告一同披露。
根据完整版财报数据，报告期内，香雪制药营收27.86亿元，同比增长11.26%;利润总额1.21亿元，同比增长8.16%;归母净利润7997.39万元，同比增长41.70%。其中，医药制造业务营收7.45亿元，同比增长29.01%;中药材业务营收11.46亿元，较上年同期增长23.94%;医药流通业务营收6.45亿元，较上年同期增长6.61%。
中药板块协同效应再增强
作为广东代表性中药企业，香雪制药一直专注于中成药的生产与销售业务，逐渐形成以抗病毒口服液、板蓝根颗粒、橘红系列中成药为主导的产品体系。
尤值一提的是，抗病毒口服液、板蓝根颗粒已是香雪制药的中成药传统优势产品，具有较好的产品竞争力;橘红系列则属于香雪制药近年，培育产品，业务规模快速拓展，而橘红痰咳液是公司，品种。截至公告日，香雪制药共有81个产品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2019年版)，抗病毒口服液、板蓝根颗粒、橘红痰咳液、橘红痰咳液煎膏等均被列入新版国家医保目录。
按照产品划分，过去一年中药材仍是香雪制药的创收主力之一，累计营收11.46亿元，占比高达41.14%，营收同比增长23.94%。而抗病毒口服液和橘红系列分别营收2.91亿元、2.57亿元，分别同比增长18.98%、20.29%，均超过11.26%的整体营收增速。
由于中药饮片和中药材贸易业务对中药材的需求量较大，而受市场供求等多个因素影响，近年来部分中药材价格存在一定的波动，香雪制药在2019年加大力度进行中药材上下游的整合。
香雪制药透露，通过上游中药材种植业务的投入，实施中药材规范化种植，全面拓宽种植区域和品种，推进基地的建设和管理，，程度保留品种的有效成分与功效。另一方面，借助自建种植基地，也有利于保障部分药材稳定供应，平抑部分原料的价格波动，从源头上保证了药材质量。
产业园基地建设方面，报告期内，四川基地毒性饮片车间和普通饮片车间改造工程已全部完成;宁夏产业园一期建设，也已开始试生产;云南基地进行了大宗道地药材产地调研，包括种植规模、加工工艺、产品质量，筛选优质供应商。
与此同时，香雪制药还加大了对中药饮片下游业务的拓展。利用互联网技术、现代物流技术、传统中药制剂配制技术，香雪制药构建了"互联网+物联网+传统中医药"的物联中药配置，，为医院提供代煎、中药饮片、秘制膏方以及丸剂配送服务，为市民提供中药煎煮、膏方等传统制剂个性化加工、送药上门、药事咨询等服务，拓展中药资源业务。
香雪制药称，截至报告期末，已设立、对外投资的控股及参股公司分布于香港、广东、四川、重庆、湖北、云南、安徽、宁夏、山西、吉林等省份(自治区)，经营业务扩展到中药材种植、医药流通、保健品等领域，主导产品进一步扩展到橘红系列及中药饮片。
创新药研发与引进相结合
2019年度，香雪制药总共投入研发金额1.11亿元，在总营业收入中占比3.98%。其中，研发支出中资本化的金额为4955.00亿元，占研发投入的比重为44.71%。
在产品的创新思路上，香雪制药加大对已有产品的二次开发，包括进行工艺改进或提升，进而有效控制研发投入，降低风险。具体策略上，香雪制药立足于自主研发、外部合作多渠道创新研发，聚焦新疗法、新技术，着力推动新药研发与引进的双线并进。
当前，香雪制药已建立TCR-T完整的技术平台及工艺，并在2019年3月获得国内，TCR-T新药临床试验许可。据悉，TAEST16001注射液是子公司香雪精准研发管线的第一个产品，针对的靶点是HLA-A*02:01及NY-ESO-1抗原肽组成的复合物，使用无自我复制能力的慢病毒转导自体T细胞，表达NY-ESO-1抗原特异性的TCR。
临床PI研究表明，TAEST16001治疗的病人其回输的T细胞在体内能够长时间维持，并体现较好的治疗效果，并已在开展I期临床试验。香雪制药称，其将按照计划在中山大学肿瘤医院生物治疗，和黑色素瘤与肉瘤内科病区进行"TAEST16001治疗肿瘤抗原NY-ESO-1表达阳性(基因为HLA-A*02:01)的以软组织肉瘤为主的晚期恶性实体瘤患者的开放、单臂、早期临床研究"项目，由张星主任担任主要研究者。
除此之外，2019年12月，香雪制药与美国生物制药公司Athenex签署了《授权协议》，就Athenex在研产品口服紫杉醇、口服伊立替康和KX2-391软膏(适应症：光化性角化病)的研发、商业化进行合作，合作总额将不超过1.8亿美元。根据协议，香雪制药获得上述在研产品于中国内地、香港和澳门区域开发和商业化的，权利，以丰富其癌症产品组合，并与现有研发的品种形成注射剂型、口服剂型和外用剂型的全覆盖。
公开资料显示，Athenex，候选药物紫杉醇(paclitaxel)与encequidar结合的口服配方Oraxol，在治疗转移性乳腺癌的关键性III期临床研究中达到主要终点，其疗效显著优于传统静脉注射紫杉醇。
香雪制药董事长王永辉曾对外表示："口服紫杉醇联合P-gp抑制剂encequidar临床数据非常令人兴奋，在治疗转移性乳腺癌方面显著提高了应答率和中位总生存率，同时降低了神经病变的发生率和严重程度，临床结果符合预期。"通过合作开发，香雪制药能够实现自身产品的快速扩容。
而在仿制药研发上，香雪制药也已布局相应子公司，推动目前单一产品局面的改变，逐渐形成多产品运营，增强细分领域竞争力。香雪制药表示，2020年，其将进一步聚焦主营业务的发展，整合优化资产结构及资源配置，提高资产流动性及使用效率，增强核心竞争力。
