在2019年国家医保谈判中,信达生物和礼来共同开发的合资PD-1药物达伯舒(信迪利单抗)突出重围,成为,、进入国家乙类医保目录的PD-1抑制剂。纳入医保目录后,达伯舒(信迪利单抗注射液)价格降幅达64%,每支价格降到仅需2843元,全年治疗费用不到十万元。对于我国肿瘤的诊治而言,这宣告了以信迪利单抗为代表的PD-1抑制剂,真正成为能为广大患者用得起的抗癌利器。
免疫治疗药物达伯舒进入医保,有助于改善我国淋巴瘤治疗领域现状
PD-1免疫抑制剂通过激活T细胞,让其重新恢复杀伤肿瘤细胞的能力,实际上是激活病人自身的免疫系统去杀肿瘤。相比传统治疗方法,免疫治疗的适应症更广,而且一旦有效,它的疗效就比较持久,有的病人甚至可以治愈,副作用也比较小。
PD-1免疫抑制是淋巴瘤免疫治疗领域应用中最主要的药物,然而临床应用却面临着药品可及性的问题。PD-1抑制剂在欧美的年平均治疗费用在五六十万之间,进入国内之后即使经过多轮调整,年费用还是需要四五十万。而随着信迪利单抗被纳入医保,直接将免疫治疗的年平均治疗费用下降到9.7万,患者使用信迪利单抗进行免疫治疗的初期治疗费用(6周)仅为1.14万元,尤其是在淋巴瘤治疗上可以医保报销,自付费用更少。当所有患者都能用得起这类创新药物时,我国霍奇金淋巴瘤的治疗水平就能够得到整体明显提升。
达伯舒在淋巴瘤治疗领域的,进展
2020年3月,达伯舒(信迪利单抗注射液)获得美国食品和药物管理局(FDA)授予治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药资格,我国PD-1免疫治疗药物在淋巴瘤治疗领域的应用得到了国际认可。在信迪利单抗单药用于复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤治疗的ORIENT-4研究数据中表明:68%的患者达到缓解, 疾病控制率为85.7%,整体安全性的表现良好。达伯舒在霍奇金淋巴瘤和部分特定类型非霍奇金淋巴瘤领域展现出广阔的应用潜力,未来通过积累更多国际、国内临床研究数据,达伯舒将有望提前至更早期甚至一线治疗中,使更多淋巴瘤患者从中受益。
据悉,除了治疗淋巴瘤,信达生物已经推进了有关达伯舒20多项临床试验,包括一线非鳞非小细胞肺癌、一线肺鳞癌、二线肺鳞癌、一线胃癌、一线肝癌、一线食管癌、二线食管癌等。值得一提的是,今年1月,礼来和信达生物共同发布了达伯舒联合化疗用于一线治疗晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌的III期临床试验数据,显著延长了患者的无进展生存期(PFS),达到预设的优效性标准,计划于2020年向国家药监局提交新药上市申请。相信在不久的将来,达伯舒将会惠及更多的癌症患者。